
眾所周知,農(nóng)藥登記想要取得登記證,就必然要經(jīng)過政府部門的審批。農(nóng)藥登記是一個(gè)系統(tǒng)的過程,它需要多個(gè)部門進(jìn)行協(xié)作審查。所以農(nóng)藥登記辦理需要與省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)藥登記評審委員會(huì)、農(nóng)業(yè)種植業(yè)管理司等部門打交道。
了解這些行政部門的審查內(nèi)容、審批程序、審批依據(jù)、辦理時(shí)限以及結(jié)果公開方式等,可以幫助登記辦理方更好的準(zhǔn)備相關(guān)資料,快速通過審批。
第一階段
農(nóng)藥正式登記時(shí),需要先去省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審。這里省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)會(huì)對申請人資質(zhì)、申請事項(xiàng)、申請表、各項(xiàng)申請資料、各項(xiàng)登記試驗(yàn)、產(chǎn)品有效性及安全性、基本信息等等進(jìn)行審查,查看是否符合規(guī)定,資料是否完善等,從而形成初審意見。這個(gè)過程的辦理時(shí)限為20個(gè)工作日內(nèi)。
第二階段
拿到初審意見后,就可以連同申請資料一起報(bào)送到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。辦公大廳一般會(huì)審查三點(diǎn),就是看1.申請內(nèi)容是否屬于農(nóng)藥正式登記受理范疇;2. 申請表內(nèi)容填寫是否完整、清晰、準(zhǔn)確;3. 省級農(nóng)藥檢定(管理)機(jī)構(gòu)各方面初審意見是否完整、清晰和真實(shí)。在進(jìn)行初審后,辦公大廳會(huì)向申請人出具材料接收通知書,然后送到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行形式審查,之后給出受理建議。辦公大廳在收到反饋后,進(jìn)行受理審查,審查合格就會(huì)向申請人出具受理通知書。不合格則出具不予受理通知書并詳細(xì)說明理由。這一階段的辦理時(shí)限為5個(gè)工作日。
第三階段
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的任務(wù)就是進(jìn)行技術(shù)審查,在拿到申請資料,檢定所會(huì)將產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響質(zhì)量及標(biāo)簽等分發(fā)到各個(gè)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的處室進(jìn)行技術(shù)評審,之后各個(gè)處室分別提出審查意見。這個(gè)階段辦理時(shí)限大概要9個(gè)月。
第四階段
在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所給出審查意見后,就會(huì)交到農(nóng)藥登記評審委員會(huì)進(jìn)行綜合評審。這里除了對資料合規(guī)性進(jìn)行審查外,主要是對產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量是否可控,對人畜、作物、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境等是否安全等內(nèi)容進(jìn)行評定。之后由國務(wù)院農(nóng)業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見。這里我們要注意的地方有:如果是新農(nóng)藥,則會(huì)由全國農(nóng)藥登記評審委員會(huì)全體委員會(huì)議評審,其他農(nóng)藥則由全國農(nóng)藥登記評審委員會(huì)有關(guān)委員會(huì)議評審,提出審評意見。這一階段的辦理時(shí)限為3個(gè)月。
第五階段
在到達(dá)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司這一步后,就是對農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所和農(nóng)藥登記評審委員會(huì)兩部門給出的意見進(jìn)行評審,并且就評審的程序是否規(guī)范、內(nèi)容是否全面、意見是否真實(shí)有效進(jìn)行報(bào)批。如果是新農(nóng)藥,則會(huì)有種植業(yè)管理司的司長簽字后,交由主管部長審批。其他農(nóng)藥則可根據(jù)農(nóng)業(yè)部部長委托,交由司長審批即可。審批決定會(huì)返回辦公大廳進(jìn)行辦結(jié),如果是準(zhǔn)予批準(zhǔn)的,還會(huì)反饋給農(nóng)藥檢定所。這一階段的辦理時(shí)限為18個(gè)工作日。
收尾階段
事情到了這一步基本就是收尾階段了。行政審批辦公大廳辦結(jié)時(shí),會(huì)對審批決定進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核通過,準(zhǔn)予批準(zhǔn)就會(huì)將辦結(jié)通知書,以網(wǎng)上審批系統(tǒng)形式反饋給申請人。不通過,則退回農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司重新辦理。不予以批準(zhǔn)的則會(huì)通過書面辦結(jié)通知書的形式送達(dá)給申請人。這個(gè)辦理時(shí)限為2個(gè)工作日。農(nóng)藥檢定所接到準(zhǔn)予批準(zhǔn)的反饋后,就會(huì)制作農(nóng)藥登記證,并且進(jìn)行送達(dá)給申請人。這個(gè)會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。同時(shí)辦公大廳會(huì)將審批結(jié)果和證書內(nèi)容在農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站進(jìn)行公開,相關(guān)審批流程及資料進(jìn)行歸檔,保存一年備查。